[FETV=허지현 기자] 롯데바이오로직스가 인천경제자유구역청과 인천 송도국제도시 내 바이오 플랜트 건립을 위한 토지매매 계약을 체결했다. 롯데월드타워 113층 EBC센터에서 진행된 체결식에는 이원직 롯데바이오로직스 대표, 김진용 인천경제자유구역청장 및 양사 실무 관계자들이 참석했다. 이번 토지매매 계약에 따라 롯데바이오로직스는 2030년까지 송도 11공구 KI20 블록(인천광역시 연수구 송도동 418, 418-9)에 3개의 바이오 플랜트를 건설해 총 36만 리터 항체 의약품 생산 규모를 갖출 예정이다. 1개의 플랜트 당 12만 리터 규모의 항체 의약품 생산이 가능하며, 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설에 대한 추가에 대해서도 검토 중이다. 1·2·3공장은 각각 2025년, 2027년, 2030년 준공 및 2034년 전체 완전 가동이 목표이며 2034년을 기준으로 롯데바이오로직스의 총 생산 역량은 40만 리터에 달할 전망이다. 특히 바이오 플랜트 단지에 바이오 벤처 회사들을 위한 ‘바이오 벤처 이니셔티브’를 조성해 인큐베이팅 프로그램(공동 실험실 및 연구 장비 제공 등), 엑셀러레이팅 프로그램(글로벌 장비 제조사와의 협력을 통한 장비
[FETV=허지현 기자] 최근 한올바이오파마가 바토클리맙에 이은 두 번째 FcRn 항체 임상 1상 초기 데이터를 공개하며 자가면역질환 시장 공략에 속도를 올리고 있다. 이에 대웅그룹의 자가면역질환 치료제 파이프라인이 함께 주목받고 있다. 대웅제약은 최근 6개월 사이 자가면역질환치료 관련 특허를 3개 등록하며 시장 선점을 가속화하고 있다. 지금까지 대웅제약이 자가면역질환 치료와 관련해 등록한 특허는 6건이다. 모두 카이네이즈 저해에 대한 특허들로 '4-아미노피라졸로[3,4-d]피리미디닐아자바이사이클로 유도체', '3-페닐-1H-피라졸로피리딘 유도체', '티아졸아민 유도체', '아미노-메틸피페리딘 유도체', '아미노-플루오로피페리딘 유도체', '피롤로트리아진 유도체' 등이다. 한올바이오파마의 글로벌 파트너사인 이뮤노반트는 두 번째 FcRn 항체 신약 ‘IMVT-1402’의 고무적인 임상 1상 초기 데이터를 공개했다. 임상 1상에서 HL161ANS는 바토클리맙과 비슷하거나 높은 수준의 항체저해 효능을 나타냈으며, LDL-콜레스테롤 증가와 알부민 수치 감소는 관찰되지 않았다. 이에 업계에서는 HL161ANS가 ‘계열 내 최고'의 효능·안전성·편의성을 가진 약물이 될
[FETV=허지현 기자] 셀트리온이 미국 식품의약국으로부터 '휴미라 바이오시밀러 유플라이마'의 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL(이하 80mg, 20mg) 용량제형 허가를 추가 획득했다. 셀트리온은 유플라이마의 이번 2가지 용량제형 추가로 기존 40mg/0.4mL 포함 총 3가지 용량제형의 고농도 아달리무맙 제품 라인업을 갖추게 됐다. 고농도 제형 바이오시밀러라는 장점에 이어 용량제형 차별성까지 확보하면서 미국 내 경쟁력이 크게 강화돼 시장 공략에 더 속도를 내게 됐다. 셀트리온은 이번에 승인된 2가지 고농도 아달리무맙 용량제형 추가로 환자 및 의료진의 니즈에 맞는 처방환경 조성에 적극 기여할 수 있을 전망이다. 적응증에 따라 맞춤 처방이 가능해진 만큼 유플라이마 선호도와 편의성은 한층 증가될 것으로 보인다. 유플라이마는 여기에 3종의 다양한 용량제형까지 확보한데다 오토인젝터(AI) 및 프리필드시린지(PFS) 형태를 모두 갖춰 적용 환자의 범위가 더욱 넓어져 미국내 매출 및 점유율 확대에 긍정적으로 작용할 것으로 기대치가 높다. 셀트리온은 아달리무맙 시장에서 타사 대비 차별화된 경쟁력을 추가로 확보해 시장 영향력 확대에 적극 나선다는 방침이다. 이를
[FETV=허지현 기자] 삼성바이오로직스가 올해 매출 가이던스를 기존 15~20%에서 20% 이상으로 상향 조정했다고 4일 공시를 통해 알렸다. 이에 삼성바이오로직스의 2023년 매출액 전망치는 3조5,265억원에서 3조6,016억원으로 당초 전망보다 751억원가량 늘어났다. 이번 가이던스 상향은 지난 4월에 이어 두 번째다. 삼성바이오로직스는 2023년 매출액 예상 상승률을 지난 1월 10~15%(3조3,765억원)에서 4월 15~20%(3조5,265억원) 으로 상향 조정한 바 있다. 삼성바이오로직스는 ESG 경영 강화를 위해 투자자에게 가능한 많은 회사 관련 정보를 제공하기 위해 매출 전망을 제공하고 있다. 삼성바이오로직스는 ‘4공장의 성공적인 가동률 상승에 따른 매출 증가’를 가이던스 상향의 이유로 들었다. 빅파마의 대형 CMO 계약을 중심으로 4공장 가동률이 예상보다 빠른 속도로 상승하면서 매출 전망치가 올라갔다는 설명이다. 4공장 매출은 3분기 실적부터 본격 반영될 예정이다. 1~3공장이 풀가동을 유지중인 가운데 공정 효율을 극대화하면서 고품질의 바이오의약품을 더 빠른 속도로 생산해 매출 기여도를 높이고 있다. 4공장 매출은 3분기 실적부터 본격 반
[FETV=허지현 기자] 바이오제약기업 메디톡스가 선진 시장 진출에 맞춘 조직 강화로 글로벌 시장 진출의 토대를 마련하기 위해 계열사를 포함한 전체 임원 승진인사를 단행했다. 이번 인사로 메디톡스에서 국내·해외 인허가를 담당하는 'RA팀 박상민 부장'과 미래 경영전략 수립을 담당하는 '경영기획실 손성희 부장', 계열사 뉴메코에서 영업본부를 담당하는 '이상윤 부장'이 이사로 승진 발령됐다. ▶ 임원 승진 ◇ 메디톡스(2명) ▲박상민(국내, 글로벌 RA팀), ▲손성희(경영기획실) ◇ 뉴메코(1명) ▲이상윤(영업본부)ㅇ
[FETV=허지현 기자] 동국제약이 10월 26일 ‘동국제약과 함께하는 동행캠페인’을 진행한다. 이번 행사는 20쌍의 중년 여성 참가자들과 함께 국립수목원을 탐방한다. 여성갱년기·정맥순환장애 등 중년 건강에 대한 정보를 공유하고, 퀴즈 프로그램 등도 진행할 예정이다. 참가를 희망하는 20~50대 여성이라면 누구나 4인 이하로 짝을 이뤄, 10월 4~19일까지 동국제약 블로그의 참가자 모집 게시글을 통해 신청할 수 있다. ‘동행캠페인’은 가벼운 운동과 즐거운 야외활동을 통해 중년 여성들이 갱년기 증상을 슬기롭게 극복하고, 다리건강도 지킬 수 있도록 돕고자 마련한 캠페인이다. 지난 2013년 시작되어 중년 여성들을 위한 동국제약의 대표 힐링 캠페인으로 자리잡았다. 동국제약 마케팅 담당자는 “사회공헌활동의 일환으로 중년 건강 관리에 대한 이해를 높이기 위해 매년 동행캠페인을 진행하고 있다”며 “참가자분들이 건강에 대한 정보도 나누고, 가을 정취를 만끽하며 몸과 마음을 힐링 하실 수 있기를 바란다”고 말했다.
[FETV=허지현 기자] "생명보다 큰 가치는 없다" '박카스의 아버지' 동아쏘시오그룹 강신호 명예회장이 3일 향년 96세로 별세했다. 1927년 경북 상주에서 故 강중희 동아쏘시오그룹 창업주의 1남 1녀 중 첫째 아들로 태어난 강 명예회장은 서울대학교 의과대학 졸업 후 독일 프라이부르크 대학에서 박사를 거친 뒤 1959년부터 동아제약에 몸담았다. 강 명예회장은 2017년부터 약 42년간 현장을 진두지휘했다. 1975년 당시 145억원 정도의 매출을 올렸던 동아제약을 오늘날 글로벌 종합 헬스케어 그룹으로 도약시키는 발판을 마련했다. 1980년 경기도 안양에 우수의약품 제조관리기준에 맞는 현대식 공장을 준공, 1985년에는 업계 최초로 GMP 시설을 지정 받았다. 1977년에는 제약업계 최초로 기업부설 연구소 설립을 비롯했고, 1988년 경기도 용인에 신약의 안전성을 실험할 수 있는 우수 연구소 관리 기준 시설도 마련했다. 기업부설 연구소는 국내 최초이자 최대 규모로 강 명예회장의 신념을 보여주는 대목으로 꼽힌다. 강 명예회장이 1961년 개발한 박카스는 대한민국 대표 피로회복제로 자리매김하면서 글로벌 시장에도 진출해 큰 성공을 거뒀다. 박카스는 동아제약이 2
[FETV=허지현 기자] 동화약품이 종합감기약 ‘판콜’의 신규 TV 광고를 론칭했다. 신규 광고는 ‘감기없는 코리아, 판콜이야’라는 키메시지를 통해 판콜이 소비자에게 인상 깊게 전달될 수 있게 제작했다. 또한 싸이가 화이팅 넘치게 외치는 ‘판콜이야’라는 카피를 반복해 소비자가 감기에 걸렸을 때 자연스럽게 판콜을 떠올릴 수 있도록 구성했다. 동화약품 관계자는 “기존 광고를 통해 소비자에게 각인시킨 판콜의 브랜드 이미지를 강화하기 위해 신규 광고를 제작했다”며 “싸이를 모델로 기용한 이번 광고를 통해 판콜의 대중적 인지도 또한 공고히 할 수 있을 것”이라고 전했다.
[FETV=허지현 기자] 일양약품이 DPP-4 억제제 기전의 시타글립틴 성분과 SGLT-2 억제제 성분의 다파글리플로진 복합제인 ‘자누가 정’ 당뇨병치료제를 출시했다. ‘자누가 정’의 주성분인 시타글립틴으로 DPP-4를 억제하고 GLP-1, GIP의 지속시간을 늘려 혈당을 감소시키는 작용을 한다. SGLT-2 억제제 대표 성분 중 하나인 다파글리플로진은 포도당 재흡수에 관여하는 SGLT-2 억제를 통해 포도당을 소변으로 배출시켜 인슐린 비의존적으로 혈당을 감소시키는 작용을 나타낸다. 당뇨병치료제 ‘자누가 정’은 시타글립틴 100mg과 다파글리플로진 10mg을 투여하는 환자에게 식사와 관계없이 1일 1회 1정 복용이 가능하다. 일양약품 관계자는 "시타글립틴과 다파글리플로진은 병용 투여시 유의한 혈당 강하 효과를 나타내는 것으로 알려져 있어 메트포르민과 함께 3제 요법으로 병용투여가 가능하다"며 "복용의 편의성으로 당뇨병 환자 치료에 다양한 치료옵션이 될 것"이라고 전망했다.
[FETV=허지현 기자] 한독이 식품의약품안전처에 담도암 환자 대상 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다. 한독은 이번 임상 참여를 통해 HDB001A의 유효성과 안전성 데이터를 확보해 이를 추후 허가 신청에 활용할 계획이다. 한독은 콤패스 테라퓨틱스와 HDB001A의 담도암 치료제 개발에 협력하고 있으며 담도암 환자 대상 한국 임상 2상을 진행해 글로벌 임상으로 확대될 수 있는 토대를 마련했다. HDB001A 글로벌 2/3상은 한국 및 해외 35여 개 기관에서 150명 환자를 대상으로 진행한다. 이전에 1회의 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 성인 환자를 대상으로 파클리탁셀 단독 요법과 HDB001A와 파클리탁셀 병용요법에 대한 무작위배정, 대조 방식이다. 현재 담도암은 치료 옵션이 매우 제한적으로 5년 생존율이 20%가 채 되지 않는다. 10%만이 외과적 절제가 가능한 초기 단계에 발견되고 수술후에도 60%이상 높은 재발률을 보인다. 개발 중인 HDB001A는 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼 기술을 활용한 차세대 항암 치료제이다. 올해 초 미국임상종양학회 소화기암심포지엄에서 한독이 진