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의료·제약


[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온, 코로나 치료제 '렉키로나' 글로벌 임상 환자 모집·투약 완료 外

 

[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 임상 3상 환자 모집 및 투약을 완료했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 최근 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개 국가에서 임상 3상 목표 환자 총 1300명을 모집해 투약까지 완료했다. 삼성바이오로직스는 미국 바이오제약사 TG테라퓨틱스와 단일클론 항체치료제 우블리툭시맙(TG-1101)의 위탁생산 물량을 확대하기로 했다고 26일 밝혔다. 광동제약은 제주테크노파크 및 국립낙동강생물자원관 등 2개 기관과 기술이전 체결식을 갖고 관련 협약을 체결했다고 밝혔다.

 

◆ 셀트리온, 코로나 치료제 '렉키로나' 글로벌 임상 환자 모집·투약 완료

 

셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 임상 3상 환자 모집 및 투약을 완료했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 지난 1월부터 임상 3상 시험을 위한 환자 등록을 진행했다. 최근 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개 국가에서 임상 3상 목표 환자 총 1300명을 모집해 투약까지 완료했다.

셀트리온은 당초 1172명 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했으나 보다 많은 환자에게서 안전성 및 유효성 결과를 확보하기 위해 최종 모집 인원을 1300명으로 확정했다.

현재까지 투약을 마친 환자 가운데 안전성 측면에서 특이사항이 나타나지 않았다. 또 투약 후 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례는 없었다.

 

◆ 삼성바이오로직스, TG테라퓨틱스 신약 위탁생산 확대

 

삼성바이오로직스는 미국 바이오제약사 TG테라퓨틱스와 단일클론 항체치료제 우블리툭시맙(TG-1101)의 위탁생산(CMO) 물량을 확대하기로 했다고 26일 밝혔다.

이에 따라 삼성바이오로직스는 앞서 공시한 우블리툭시맙 CMO 수주 금액을 기존 241억원(2240만달러)에서 300억원이 증가한 541억원(5030만달러)로 정정 공시했다.

TG테라퓨틱스가 우블리툭시맙 개발에 성공할 경우 확정 최소 보장 계약금액은 2991억원(2억7810만달러)으로 조정된다. 이후 고객사 수요가 늘어날 경우 최대 3716억원(3억4560만달러)까지 증가할 수 있다.

 

◆ 광동제약, ‘생물자원 활용 특허기술’ 이전 협약 체결

 

광동제약은 제주테크노파크 및 국립낙동강생물자원관 등 2개 기관과 기술이전 체결식을 갖고 관련 협약을 체결했다고 26일 밝혔다.

이번 기술이전은 지난 2018년 광동제약이 두 기관과 특허출원 및 정부과제 추진을 목표로 ‘생물자원 활용 산업화 소재 발굴 및 상호 협력을 위한 3자간 교류협약서’ MOU를 체결한 후 가시화된 성과물이다.

광동제약은 이번 협약으로 ‘제주자생식물을 이용한 면역개선 소재’ 및 ‘담수생물 소재를 활용한 인지 및 기억력 개선 조성물’ 특허기술에 대한 실시권을 양 기관으로부터 이전받게 된다.

 

◆ 헬릭스미스, 미국통증학회 연례학술대회 참가 및 엔젠시스 관련 포스터 발표

 

헬릭스미스 연구진이 지난 23일부터 3일간 개최된 ‘제37회 미국통증학회(AAPM) 연례학술대회’에서 엔젠시스 관련 포스터를 발표했다.

미국통증학회는 1983년 설립돼 통증 연구 및 치료 개선을 위해 저명한 전문가들이 모인 학회다. 미국통증학회에서 주최한 이번 연례학술대회는 올해로 37회를 맞았으며 코로나19로 인해 비대면 온라인으로 진행됐다.

 

◆ 건기식미래포럼, 건강기능식품국제학술지 창간기념 학술세미나 개최

 

건강기능식품미래포럼(미래포럼)이 지난 23일 건강기능식품국제학술지(FSBH, Food Supplements and Biomaterials for Health) 창간을 기념해 학술세미나를 개최했다고 밝혔다.

창간기념 학술세미나는 비대면 온라인으로 진행됐다. 행사에는 이승용 식품의약품안전처 식품안전정책국 국장, 권석형 한국건강기능식품협회 회장 등을 비롯한 산학연 관계자 260여 명이 참여했다.