[FETV=박제성 기자] 셀트리온이 류머티즘 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 개발에 착수했다.
7일 제약업계에 따르면 셀트리온은 최근 식품의약품안전처로부터 악템라 바이오시밀러 'CT-P47'의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다.
글로벌제약사 기업인 스위스 로슈의 오리지널 의약품 악템라는 류머티즘 관절염에 처방하는 전문의약품으로 정맥주사 제형과 피하주사 제형으로 나뉜다. 셀트리온은 CT-P47을 피하주사 제형의 바이오시밀러를 개발하고 있다.
현재는 임상 1상 단계가 진행 중이다. 로슈의 악템라와 셀트리온의 바이오시밀러(CT-P47)를 각각 투여해 약동학적 특성과 안전성을 비교하는 방법으로 진행된다. 임상에 참여하는 의료기관은 고려대구로병원, 길병원, 부산백병원, 분당서울대병원, 서울대병원, 전북대병원, 충북대병원 등 7곳이다.