[FETV=김선호 기자] 경피약물전달시스템 전문기업 티디에스팜은 최근 생산시설 확장을 위해 유형자산을 양수하기로 결정한 가운데 이를 위한 투자 금액이 예상치를 초과한 것으로 분석된다. 때문에 공모금 이외 비용을 자체 자금을 활용할 계획이었다가 금융기관 차입에 나선 것으로 보인다. 티디에스팜은 최근 생산시설 확장과 신규 사업 설비 구축을 위해 퍼스트칼라로부터 100억원에 토지 및 건물(충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 만수리 472번지)을 양수하기로 결정했다고 공시했다. 이를 통해 중장기 성장 기반을 강화할 계획이다. 2002년에 설립된 티디에스팜은 약물전달시스템(Drug Delivery System) 분야 중 경피 약물전달시스템(Transdermal Drug Delivery System)의 개발 및 제조 사업을 진행하고 있다. 경피 약물전달시스템 중 카타플라스마(Cataplasma, 습포제)가 주요 제품이다. 이외에 플라스타플라스타(Plaster, 첩부제) 시장에도 진출해 수년 전부터 기술개발 투자를 지속했다. 그 결과 핫멜트형 제품 등의 신제품을 개발 및 발매할 수 있었다. 추가적으로 치매, 천식, 니코틴, 통증 등을 타깃한 전신작용 제품 생산해 성장할 계획이
[FETV=김선호 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 질병관리청(질병청)이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업’ 중 임상 1상 연구 지원 기업으로 확정됐다고 15일 밝혔다. 이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 두 곳만을 발탁해 임상 1상을 지원하는 프로그램이다. 이는 미래 팬데믹 상황에서 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 mRNA 백신 플랫폼을 확보하기 위한 것인 만큼 개발 성공 가능성이 높은 기업이 최종 확정된 것으로 분석된다. GC녹십자는 자체 구축한 mRNA-LNP 플랫폼을 기반으로 후보 물질 도출부터 제조·생산까지 전 과정을 단독 수행할 수 있는 국내 유일의 기업이다. 특히 UTR 특허, AI 기반 코돈 최적화, 전달 효율을 높인 LNP 기술 등 핵심 요소 기술을 보유해 플랫폼 경쟁력을 인정받았다. 회사측은 연내 코로나19 mRNA 백신 후보 물질에 대한 임상 1상 IND 승인을 목표로 하고 있으며 승인 후 연구를 신속히 진행해 2026년 하반기 임상 2상 IND 제출까지 이어갈 방침이다. 정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 “국산 mRNA 백신 플랫폼 확보는 국가 방역 역량을 강화하는 중요한 과제”라며 “이번
[FETV=김선호 기자] 삼진제약이 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’의 올인원 건강기능식품 ‘하루엔진’ 출시 4주년을 맞아 오는 12월 16일부터 31일까지 ‘고객 감사 페스타’를 개최한다고 밝혔다. 지난 2021년 첫 선을 보인 ‘하루엔진’은 한국인이 가장 많이 섭취하는 건강기능식품인 비타민∙미네랄, 프로바이오틱스, 오메가3를 한 장의 ‘PTP’에 담아 섭취의 간편성과 보관의 안전성을 획기적으로 높인 제품으로서 시장의 큰 주목을 받아왔다. ‘하루엔진’은 출시 이후 소비자의 성별과 연령에 맞춘 포 맨, 포 우먼, 50+맨, 50+우먼 시리즈로 제품 라인업을 탄탄히 구축하여 왔다. 이어서 하루 한 장으로 혈당과 체지방, 유산균, 비타민∙미네랄까지 케어 가능한 ‘하루엔진 슬림 당 케어’, 고함량 마그네슘과 비타민C 등이 함유된 ‘하루엔진 마그비타 쎈’ 등을 연이어 출시, 소비자의 세분화된 니즈를 충족시킬 수 있는 스페셜 라인업까지 확장으로 브랜드 업을 이어왔다. 지난 8월에는 전 성분에 ‘장용성 코팅 기술’이 적용된 프리미엄 제품인 ‘하루엔진 올인원 퍼펙트’를 선보이며 시장에서 호평을 받았다. 소비자들의 높아진 니즈에 부응하기 위해 ‘하루엔진 올인원 퍼펙트’는 2
[FETV=김선호 기자] 일동제약(대표 윤웅섭)이 보건복지부와 한국사회복지협의회가 주관하는 ‘지역 사회 공헌 인정 제도’와 관련해 2025년도 대상 기업으로 선정됐다고 15일 밝혔다. ‘지역 사회 공헌 인정제’는 비영리 단체와 파트너십을 맺고 지역 사회 공헌 활동을 지속적으로 펼쳐 온 기업과 기관, 단체 등 발굴하여 공로를 인정하고 관련 문화 확산을 유도하기 위한 제도이다. 한국사회복지협의회에 따르면 국제 사회의 ESG 기준 이행 요구가 커지고 있으며 국가와 시민사회 차원에서 기업 및 기관의 사회적 책임을 강조하는 목소리가 높아진 것이 제도화의 배경이다. 제도 시행을 통해 국가와 지역 사회의 포용적 복지 및 균등 발전과 같은 사회적 가치를 창출하고 기업과 비영리단체 간의 협력을 활성화해 지속 가능한 지역 복지 공동체 구축을 기대할 수 있다는 게 협의회 측의 설명이다. 대상 기업은 환경 경영, 사회 공헌 활동, 투명 경영 등 ESG 각 분야와 연관된 세부 항목에서 인식, 기준, 적용, 성과, 확산 등 총 5단계 수준으로 점수를 평가해 선정한다. 일동제약은 관련 활동 내역 및 실적이 심사 항목 전반에 걸쳐 성과를 도출하거나 확산이 가능한 수준에 도달한 것으로 평
[FETV=김선호 기자] 동국제약(대표이사 송준호)이 일상 속에서 간편하게 단백질을 챙길 수 있는 ‘로얄 알부민 골드’를 출시했다. ‘로얄 알부민 골드’는 동국제약의 독자적인 배합으로 만든 고함량의 알부민혼합액DK를 포함하고 빠른 흡수와 체내 이용을 고려해 액상 제형을 적용한 점이 특징이다. 이 제품은 벨기에산 난백 알부민과 국내산 실크 펩타이드 등 프리미엄 원료를 사용한 알부민혼합액DK를 담았으며 그 외 비타민 B1·B2·B6, 아연, L-아르기닌, L-아스파트산 등을 더해 일상에서 부족해지기 쉬운 다양한 영양 성분을 공급하도록 설계됐다. HACCP 인증 시설에서 생산해 엄격한 품질 관리 기준을 적용했으며 빛을 차단하는 갈색 유리 용기를 적용해 내용물의 안정성을 높였다. 백화점에서는 소비자들의 요청으로 출시 전 사전예약을 진행하였으며 초도물량이 완판되며 소비자들의 호응을 확인했다. 동국제약 건식사업부 담당자는 “알부민은 영양분이나 호르몬을 운반하는 우리 몸의 ‘택시’ 역할을 수행하고 체내 영양 균형과 생리 기능을 유지하는데 중요한 역할을 하는 혈장 단백질”이라며 “새콤달콤한 사과 맛으로 부담없이 섭취할 수 있고 하루 한 병으로 간편하게 영양을 보충할 수 있
[FETV=김선호 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 지난 13일 서울 더플라자호텔에서 3개월 이상 알라질증후군 환자의 담즙정체성 소양증 치료제 ‘리브말리액’의 국내 정식 출시를 알리는 ‘리브 잇 업 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 대한소아소화기영양학회 전문의를 대상으로 진행된 행사로 좌장인 고재성 서울대병원 교수를 비롯해 이경재 고려대학교 구로병원 교수와 오석희 서울아산병원 교수가 연자로 참여해 알라질증후군의 임상적 특성과 치료 전략에 대해 심도 깊은 논의를 진행했다. 첫번째 강의를 진행한 이경재 교수는 ‘알라질증후군에서의 담즙정체성 소양증: 미충족 수요와 새로운 치료 패러다임’ 이라는 주제로 “담즙정체성 소양증은 알라질증후군 환아의 삶의 질을 크게 떨어뜨리는 주요 증상으로 기존 치료 옵션이 매우 제한적이었다”며 “리브말리액은 회장 담즙산 수송체 억제 기전을 통해 담즙산의 재흡수를 감소시켜 소양증을 완화하는 혁신적 치료제”라고 설명했다. 이어 강의를 진행한 오석희 교수는 ‘리브말리액의 임상적 활용 및 처방 전략’ 발표를 통해 “리브말리액의 핵심 임상시험인 아이코닉( 연구를 포함한 여러 임상 데이터에서 긍정적인 효능과 안전성이 확인된 치료제로
[FETV=김선호 기자] HK이노엔(HK inno.N)은 일본 신약개발기업 라퀄리아(RaQualia Pharma lnc.)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 일본 사업권을 인수하고, 제3자 배정 유상증자를 통해 라퀄리아 신주를 인수하는 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약을 통해 HK이노엔은 일본 시장에서 케이캡의 개발, 제조, 판매 권한을 확보하게 됐으며, 라퀄리아 주식 155만 5,900주를 취득해 5.98%의 지분을 추가로 확보했다. 이는 올해 3월 진행된 신주 인수 계약에 이은 두 번째 성과로, HK이노엔은 라퀄리아의 1대 주주로서 총 15.95%의 지분을 보유하게 됐다. 라퀄리아는 일본 화이자 제약 출신 연구진이 2008년 설립한 신약개발 기업으로, 2010년 HK이노엔에 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 물질 기술을 이전한 바 있다. 라퀄리아는 현재 소화기 질환, 통증, 항암 분야를 포함한 18개의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. HK이노엔은 이번 계약으로 미국, 중국에 이어 일본까지 세계 1, 2, 3위 시장을 포함해 전세계 케이캡 사업권을 확보하며 글로벌 성장 기대감을 더욱 높였다. 일본 소화성 궤양용제 시장은 약
[FETV=김선호 기자] 아리바이오의 경구용 치매치료제 AR1001이 알츠하이머의 치료 패러다임을 빠르게 바꿀 잠재력 있는 신약이라는 글로벌 기관의 분석 결과가 나왔다. 영국 런던 소재의 세계적인 시장분석 전문기관 글로벌데이터는 최근 발간한 화이트페이퍼를 통해 아리바이오의 AR1001을 ‘알츠하이머의 미충족 의료 수요를 해결할 혁신적 경구 치료제’라고 평가했다. 또 현재 데이터와 임상 진행 상황을 종합할 때 AR1001이 미국과 유럽 등 주요 시장에서 조기에 신약 허가를 획득할 가능성이 매우 높다는 전망을 발표했다. 글로벌데이터는 제약·바이오 기업의 동향과 전략적 의사결정에 영향력이 큰 세계적 권위의 시장 분석 기관이다. 올해 1월 1일 발표한 ‘2025 알츠하이머 글로벌 동향 분석’에서 향후 기대와 상용화 성공 가능성이 가장 높은 치매치료제로 AR1001을 선정한 바 있다. 이번 특별판 화이트페이퍼 단독 발간 배경에 대해 글로벌데이터 측은 “수많은 개발 후보 중 현 시점에서 상업화 단계에 가장 근접한 AR1001을 조명하는 것은 매우 의미 있고 시의적절 하다” 며 “AR1001의 과학적 기전과 임상 2·3상 데이터, 그리고 세계적 신경과 석학 10인의 심층
[편집자 주] 비임상 CRO(위탁연구) 전문기업인 우정바이오가 오너 2세인 체제를 구축하면서 본격적인 성장 채비에 나섰다. 취임식에서 천희정 대표는 구성원의 전문성을 기반으로 플랫폼 경쟁력 강화 등 제2성장기를 예고했다. FETV는 오너 2세 시대 개막과 그로부터 1년이 지난 우정바이오의 현재를 살펴보고자 한다. [FETV=김선호 기자] 우정바이오는 2026년 매출 목표를 500억원으로 설정했다. 올해 매출 감소 속에 연구개발비·외주용역비 부담으로 영업적자가 발생했지만 이를 딛고 내년에 턴어라운드를 이뤄내겠다는 포부다. 오너 2세 경영 체제의 본격적인 성과가 가시화될 것이라는 전망이다. 우정바이오의 올해 3분기 누적 매출은 252억원으로 전년 동기 대비 19.5% 감소했다. 이로 인해 영업이익 마이너스(-) 39억원을 기록해 전년 동기 대비 적자전환했다. 매출 감소에 따라 원가도 줄었지만 판관비가 증가하면서 영업손실이 발생했다. 사업보고서에 따르면 매출 중 E&C사업(실험동물실, 멸균 서비스 등 설비 및 건설) 등 용역이 가장 큰 비중을 차지한다. E&C사업은 우정바이오의 초기 수익모델이기도 하다. 초기 실험동물을 수입·공급하다 실험동물
[FETV=김선호 기자] 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 충남 천안시 천안공장 부지 내에 ‘품질혁신센터’를 준공했다고 12일 밝혔다. 이번 품질혁신센터 준공은 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 갖춘 체계적인 품질 경영 시스템을 구현하기 위한 것이다. 품질혁신센터는 지상 5개층, 연면적 약 4820㎡ 규모로 조성됐으며 GMP기준을 반영한 시험시설 과 신규 미생물실 설치 외에도 품질 경영 및 품질 관리 등의 사무공간, 사내 카페·식당·체력단련실 등 임직원을 위한 다양한 복지 공간을 갖췄다. 특히 증가하는 품목과 강화되는 규제 환경에 선제적으로 대응하기 위해 설계됐다. 실험실은 운영목적에 맞춰 이화학, 기기, 미생물 시험 공간을 완벽하게 분리하고 공조 및 동선 체계를 GMP 기준에 맞춰 최적화했다. 이를 통해 데이터의 신뢰성과 완결성이 강화되고 기존 외부 위탁시험 과정에서 발생하던 적체 문제를 구조적으로 해소하여 품질시험의 리드타임을 단축할 수 있게 됐다. 기존 제조 시설과 식당 공간을 분리하여 GMP 리스크를 근본적으로 제거했다. 아울러 본동의 공간적 여유를 확보함으로써 향후 생산 및 품질 인프라의 추가적인 성장 기반을 마련했고 천안공장을 동아제약과 동아ST가 함께