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의료·제약


[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치매 치료제 식약처 품목허가 신청 外

 

[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 13일 식약처에 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’ 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결했다. 한미약품이 자체 개발 중인 항암 혁신신약 5종의 주요 연구 결과가 세계 최대규모 암 학술대회인 AACR(American Association for Cancer Research)에서 발표됐다. 대웅제약 전승호號가 메디톡스와의 ‘보톡스 소송’ 악재를 털어내고 실적 반등을 향한 출발선에 섰다. 1분기 ETC(전문의약품)·OTC(일반의약품) 부문이 모두 성장하며 매출과 영업이익이 전년대비 상승할 것이란 전망이다.

 

◆ 셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치매 치료제 식약처 품목허가 신청

 

셀트리온은 13일 식품의약품안전처(식약처)에 아이큐어㈜와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.

셀트리온은 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결했다. 아이큐어와 함께 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 임상 3상을 진행해왔다.

 

◆ 한미약품 항암 혁신신약 5종, 미국암학회서 ‘관심집중’

 

한미약품이 자체 개발 중인 항암 혁신신약 5종의 주요 연구 결과가 세계 최대규모 암 학술대회인 AACR(American Association for Cancer Research)에서 발표됐다.

이번에 발표된 항암 혁신신약들은 급성골수성백혈병(AML), 흑색종,혈액암 등 다양한 암종 분야에서의 혁신 가능성이 확인돼 학회 참가자들의 큰 관심을 받고 있다고 회사 관계자는 설명했다.

이번에 발표된 신약은 ▲벨바라페닙 ▲HM43239 ▲HM97662 ▲HM87277 ▲HM97346 다섯 가지다.

 

◆ ‘소송악재’ 털어낸 대웅제약 전승호號 신약개발 앞세워 실적반등 노린다

 

대웅제약 전승호號가 메디톡스와의 ‘보톡스 소송’ 악재를 털어내고 실적 반등을 향한 출발선에 섰다. 전승호의 대웅제약이 올해 실적 반등의 주포는 신약개발이다. 1분기 ETC(전문의약품)·OTC(일반의약품) 부문이 모두 성장하며 매출과 영업이익이 전년대비 상승할 것이란 전망이다. 특히 영업이익은 전년 동기대비 800% 넘게 ‘퀀텀 점프’할 것으로 예측된다.

대웅제약은 코로나19 치료제 해외 임상 및 위식도역류질환(역류성 식도염) 신약 ‘펙수프라잔’ 개발에도 박차를 가하고 있다. 펙수프라잔은 중국 기술수출을 완료한데 이어 3분기경 국내 승인을 앞두고 있어 대웅제약의 ‘주전공’인 신약 개발에 따른 수익 창출 기대감을 높이고 있다.

 

◆ 현대약품, 플루티스트 필립윤트 ‘로맨틱 스프링’ 개최

 

현대약품이 오는 15일 오후 7시 30분 네이버 V-LIVE를 통해 플루티스트 필립윤트와 함께하는 140회 아트엠콘서트 ‘로맨틱 스프링’을 개최한다.

이번 공연의 주인공 필립윤트는 스위스 출신으로 독일 뮌헨에서 전문연주자과정을 마치고 독일의 루드비히 막시밀리안 대학교와 미국의 하버드 대학교에서 경제학 학사 학위를 취득한 이력이 있는 아티스트다.

 

◆ 지씨씨엘, 임상시험 검체분석 실험실 확장

 

GC녹십자랩셀의 임상 검체 분석 서비스 자회사 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 다기관 임상시험을 위한 제2분석 실험실을 확장해 새롭게 문을 열었다고 13일 밝혔다.

지씨씨엘은 지난 2019년 GC녹십자랩셀과 국내 대표 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 합작한 법인이다. 국내 최초 임상1상부터 허가임상까지 전주기에 걸쳐 임상 검체 분석 서비스를 제공하는 센트럴랩(중앙검사실)이다. 센트럴랩은 정확한 임상시험 결과를 얻기 위해 여러 병원에서 임상시험 전후에 확보한 검체를 하나의 검사실로 모아 검사하는 기관을 말한다.