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의료·제약


[김창수의 e뉴스 브리핑] 한미약품 단장증후군 신약, FDA 패스트트랙 지정 外

 

[FETV=김창수 기자] 한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료제 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)가 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다. LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리 기반 단장증후군 혁신 치료제로 개발 중인 바이오신약이다. GC녹십자웰빙은 ‘태반추출물을 포함하는 비알콜성지방간염(NASH) 질환 치료용 조성물’에 대한 국제특허(PCT)를 출원했다고 7일 밝혔다. JW생활건강은 비타민C 신제품 ‘마이코드 퓨어웨이C’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 7일 밝혔다.

 

◆ 한미약품 단장증후군 혁신 신약, FDA 패스트트랙 지정

 

한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료제인 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)가 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다. LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리 기반 단장증후군 혁신 치료제로 개발 중인 바이오신약이다.

단장증후군은 선천성 또는 생후 외과적 절제술로 인해 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 발생하는 흡수 장애에 따라 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 신생아 10만명 중 약 24.5명에서 발병해 소아청소년기 성장에 심각한 영향을 미치며 생존율 또한 50% 이하로 매우 낮다. 이 환자에게는 성장 및 생명 유지를 위해 총정맥영양법(영양소를 대정맥이나 말초혈관을 통해 공급하는 방법)과 같은 인위적인 영양 보충이 필요하다.

 

◆ GC녹십자웰빙, 간질환 예방 및 치료용 조성물 국제특허 출원

 

GC녹십자웰빙은 ‘태반추출물을 포함하는 비알콜성지방간염(NASH) 질환 치료용 조성물’에 대한 국제특허(PCT)를 출원했다고 7일 밝혔다.

이번 출원된 특허는 산업통상자원부의 지원을 받아 ‘한국화학연구원 제브라피쉬 기반 플랫폼사업단(총괄책임자 배명애)’에서 수행된 연구 결과를 기반으로 했다. GC녹십자웰빙의 태반 추출물의 지방간 축적 감소 효과 내용 등을 포함하고 있다.

 

◆ JW생활건강, ‘마이코드 퓨어웨이C’ 출시

 

JW홀딩스의 자회사인 JW생활건강은 신제품 ‘마이코드 퓨어웨이C’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 7일 밝혔다.

‘마이코드 퓨어웨이C’는 국내 식약처 고시 비타민C 최대 함량인 1000mg을 1정에 담은 건강기능식품이다.

이 제품은 미국 INNOVATION LABS사의 엄격한 품질기준을 바탕으로 만든 프리미엄 비타민C를 원료로 사용했다. 부원료 첨가 없이 순수한 비타민C로만 제품을 설계했으며 1일 영양성분 기준치의 1000%를 충족한다.

 

◆ 멕아이씨에스, 칠레向 인공호흡기 310대 추가 공급

 

국내 유일 인공호흡기 및 호흡치료기 전문기업 멕아이씨에스는 헤미수르를 통해 칠레 보건부 병원에 인공호흡기 310대를 추가로 공급한다고 7일 밝혔다.

지난 주까지 470대 공급을 완료한 후 4월 7일 110대, 4월 8일 200대를 추가로 공급하는 것으로 누적 780대 규모다. 추가 공급에 대해서도 계속 협의 중에 있다.

 

◆ 얀센 코로나19 백신 식약처 품목허가…1회 접종으로 예방 효과

 

한 번만 접종해도 코로나19 예방 효과를 내는 얀센 백신이 국내에서 공식 허가를 받았다. 아스트라제네카, 화이자에 이어 국내에서 세 번째로 허가받은 코로나19 백신이다.

식품의약품안전처(식약처)는 7일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열어 얀센의 코로나19 백신 '코비드-19 백신 얀센주'에 대한 품목허가를 결정했다.

식약처는 코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 3중의 자문 절차를 통해 이같이 결정했다.