[FETV=김창수 기자] 국내 방사능의약품 전문기업 듀켐바이오가 독일 ITM(Isotopen Technologien München) AG의 ‘표적 치료용 방사성의약품(TRT)’인 Solucin®에 대한 국내 개발, 등록 및 상업화에 대한 독점 라이센스 계약 체결을 지난달 30일 진행했다고 2일 밝혔다.

듀켐바이오가 독점 계약을 체결한 Solucin®은 Edotreotide(DOTATOC)와 EndolucinBeta®(177Lu)로 구성된 표적 치료용 방사성의약품으로 특히 수술이 불가능한 암환자를 대상으로 종양세포를 표적해 파괴시키는데 효과적이다.

이번 계약 체결을 통해 ITM과 듀켐바이오는 Solucin®의 국내 임상 시험을 2020년 초에 수행할 예정이며 본 임상시험의 컨셉은 ITM의 임상 3상 시험인 ‘COMPETE’을 기반으로 진행될 예정이다.

COMPETE은 Solucin®을 이용한 표적 항암 치료용 방사성의약품의 효능과 안전성을 평가하는 연구로서 위장관 또는 췌장 기원의 수술이 불가능한 진행성 신경내분비종양(GEP-NET) 환자에게서 Everolimus의 효능과 비교하는 것이다. 이 임상시험의 주요 목표는 무진행 생존율(PFS, Progress-Free Survival Rate)이다.

ITM의 Steffen Schuster 대표는 “듀켐바이오와 파트너십 체결에 대해 매우 고무적이며 최근 몇 달 동안 COMPETE에 모집된 환자 수의 현저한 증가는 전 세계 신경내분비종양 환자를 위한 효과적인 치료 옵션의 수요를 반증한다. 듀켐바이오는 암 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 헌신해왔으며 신뢰할 수 있는 파트너이다. 양사는 한국의 암 환자를 위한 표적 치료용 방사성의약품 치료법을 확립하고자 한다”라고 밝혔다.

김종우 듀켐바이오 대표는 “듀켐바이오의 제품 포트폴리오를 치료진단 영역으로 확장하기 위한 단계로 ITM과 파트너십을 체결하게 돼 기쁘다”라며 “듀켐바이오는 전국에 신경내분비종양 환자의 진단을 위한 PET 촬영용 진단 방사성의약품을 지원할 것”이라고 밝혔다. 김 대표는 또 “기업의 포트폴리오에 Solucin®과 같은 혁신적인 항암제인 방사성리간드 치료(radioligand therapy)를 포함시킴으로써 국내 주요 암센터가 신경내분비종양 환자를 관리할 수 있는 포괄적 솔루션을 제공할 수 있게 되었다.”라고 소감을 밝혔다.

한편 한국에서는 매년 400~450명의 신경내분비종양 환자가 발생하고 있으며 듀켐바이오는 임상 실험 진행과 함께 추가로 긴급환자를 위한 ‘임상의약품의 치료 목적 사용 승인 (CUP, Compassionate Use Program)’을 신청/적용할 예정이다.