[FETV=임재완 기자] 대웅제약은 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)에 올 1월 승인받은 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 임상시험 계획을 당시 1공장 생산계획에서 2공장으로 생산 장소를 변경하기로 함에 따라 임상시험 계획을 자진 회수했다고 4일 밝혔다.

나보타를 1공장 생산에서 2공장 생산으로 장소를 변경한 것은 중국시장을 고려해 생산 능력이 1공장에 비해 2공장이 약 9배 규모의 생산능력을 보유하고 있기 때문이라고 설명했다.

이에 대웅제약은 2공장을 생산 공장으로 변경한 새 임상시험 계획을 올해 안에 중국에 다시 제출할 예정이다. 임상실험 승인 후 내년에 중국에서 얼굴 미간주름 개선 효과를 확인하기 위한 임상 3상을 진행할 계획이다.

대웅제약 관계자는 “중국시장에 진출하기 위해 생산 능력이 큰 2공장으로 허가를 받겠다는 전략”이라며 “안정적으로 중국에 진출하기 위한 것”이라고 밝혔다.