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의료·제약


뉴아인, 녹내장 시신경 손상 개선 위한 임상시험 승인

전자약 R&D 전문 기업 뉴아인 GMP, ISO13485·MDSAP 인증 획득
미세전류 자극기기 식품의약품안전처로부터 IND 승인
임상시험 진행을 위한 건국대병원 IRB 승인

 

[FETV=김창수 기자] 국내 최초 전자약 R&D기업 (주)뉴아인은 지난 3월 9일 식품의약품안전처로부터 미세전류 자극기인 RTN_001 ‘녹내장 환자에서 안구 주위 펄스 자극 적용의 유효성 및 안전성 평가를 위한 단일기관, 공개, 탐색 임상시험’의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 또 건국대학교병원(실시기관) 임상적성능시험심사위원회(IRB)로부터 임상시험 진행을 위한 승인을 받았다고 7일 밝혔다.

 

‘RTN_001’ 미세전류 자극기의 사용 목적은 녹내장 환자에서 안구 주변에 경피적(Transdermal)으로 정전류 펄스 전기 자극을 가해 시신경 손상의 개선을 유도하기 위함이다.

 

‘RTN_001’ 미세전류 자극기의 작용 원리는 이마와 광대 부위 피부 상에 경피적으로 펄스 전기 자극을 가함으로써 전극 사이의 자극 전류가 안구의 표면을 따라 망막까지 전달된다. 자극의 망막 전달 여부는 시험 대상자가 느끼는 빛 번쩍임의 감지로 확인할 수 있다. 이는 망막의 수용체에서 감지된 자극에 대해 신경 신호가 시각전달 경로를 따라 일차 시각피질까지 도달함으로써 이뤄진다.

 

뉴아인 관계자는 “미세전류를 통해 더 다양한 안구질환을 치료하고 안구 건강을 케어할 수 있으며 눈을 넘어서 암, 편두통, ADHD 또한 치료 및 개선할 수 있을 것”이라고 말했다.