[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 지난 4월 30일 식약처로부터 개인이 스스로 코로나19 감염 여부를 검사할 수 있는 자가검사키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트'의 조건부 허가를 획득했다. 광동제약은 한국컴플라이언스인증원으로부터 ‘ISO 37001(부패방지경영시스템) 사후심사 적합 판정’을 획득함으로써 윤리경영과 공정거래법 준수의 전사적 실천을 재확인했다고 3일 밝혔다. SK케미칼은 파마리서치와 공동으로 무릎 관절 등에 직접 주입하는 주사제 형태 의료기기 '콘쥬란'을 판매한다고 3일 밝혔다.

◆ 셀트리온 코로나 자가검사키트, 식약처 조건부 허가 획득

셀트리온은 지난 4월 30일 식품의약품안전처(식약처)로부터 개인이 스스로 코로나19 감염 여부를 검사할 수 있는 자가검사키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Home Test)'의 조건부 허가를 획득했다.

‘디아트러스트 홈 테스트’는 코로나19에 특이적으로 강하게 결합하는 셀트리온의 독자 개발 항체를 적용해 코로나19 바이러스 증상자의 검체에서 바이러스의 특정 성분을 검출해 감염 여부를 확인하는 항원 방식의 키트다. 전문가의 도움 없이 개인이 직접 키트 내 동봉된 면봉으로 콧속에서 검체를 채취해 검사하면 15분 내외로 검사 결과를 육안으로 확인할 수 있다.

◆ 광동제약, ISO 37001 사후심사 적합, “부패방지 의지 재확인”

광동제약은 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 ‘ISO 37001(부패방지경영시스템) 사후심사 적합 판정’을 획득함으로써 윤리경영과 공정거래법 준수의 전사적 실천을 재확인했다고 3일 밝혔다.

지난해 4월 ISO 37001 인증을 받은 광동제약은 매년 부패리스크 자체평가와 시스템 운영관리에 대해 심사받아야 한다는 ISO 37001 규정에 따라 최근 부패방지책임자 및 주관부서를 포함해 전사적으로 팀과 지점 등을 대상으로 한 사후심사를 진행했다.

◆ SK케미칼-파마리서치, 관절강 주사 '콘쥬란' 공동 판매키로

SK케미칼은 파마리서치와 공동으로 무릎 관절 등에 직접 주입하는 주사제 형태 의료기기 '콘쥬란'을 판매한다고 3일 밝혔다.

두 회사는 콘쥬란의 공동 프로모션 계약에 따라 종합병원 마케팅 및 영업을 공동 진행한다.

콘쥬란은 관절을 이루는 두 뼈 사이에 관절 주머니로 둘러싸인 공간인 관절강에 직접 주입하는 제품이다. 관절강 주사로 불리지만 의료기기로 분류된다. 2019년 1월 발매돼 지난해 3월부터 무릎 골관절염 환자를 대상으로 건강보험 급여가 적용되고 있다.

◆ 지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 국제특허 출원

지엔티파마는 급성 뇌졸중 치료 신약후보물질 ‘넬로넴다즈’ 및 유도체에 대한 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 3일 밝혔다.

이번 국제특허는 △미국과 중국에서 정상인 165명을 대상으로 한 임상 1상 △중국에서 혈전용해제를 투여받은 뇌졸중 환자 238명을 대상으로 한 임상 2상 △국내에서 혈전 제거 수술을 받은 뇌졸중 환자 209명을 대상으로 한 임상 2상에서 넬로넴다즈의 안전성은 물론 뇌졸중 환자에게서 현저하고 유의적인 장애 개선 효과가 입증돼 출원했다.

◆ 현대약품, 청소년 건강 위한 종합영양제 ‘스펙타민 프리미엄’ 출시

현대약품이 청소년의 건강 관리에 필요한 다양한 영양소를 한 번에 섭취할 수 있는 종합영양제 ‘스펙타민 프리미엄’을 출시했다.

이번에 선보인 스펙타민 프리미엄은 청소년의 스트레스 완화와 체력 및 면역력 증진에 도움을 줄 수 있는 성분이 복합 처방된 제품이다. 테아닌과 옥타코사놀, 멀티비타민, 마리골드꽃추출물(루테인), 홍삼 등이 주 성분이다.