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의료·제약


GC녹십자, 美 라레도 혈장센터 FDA 허가받아 원료 자급화 속도

미국 내 7개 센터 모두 허가 완료
2028년까지 원료 혈장 80% 자체 조달

[FETV=심수진 기자] GC녹십자가 9일 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스주 라레도(Laredo) 혈장센터가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 획득했다고 밝혔다.

 

GC녹십자에 따르면 이번 허가는 당초 예상보다 3개월 이상 앞당겨진 결과로 ABO플라즈마는 미국 내에서 운영 중인 7개 혈장센터에 대해 FDA 승인을 확보하게 됐다. 미국에서는 FDA 승인을 받은 센터의 혈장만 상업적 판매나 의약품 원료로 사용할 수 있다.

 

 

GC녹십자는 연내 텍사스주 이글패스(Eagle Pass)에 8번째 센터를 개소할 계획이다. 오는 2028년까지 모든 센터의 가동률을 100%로 끌어올려 혈액제제 '알리글로(Alyglo)' 생산에 필요한 원료 혈장의 80%를 자체 조달한다는 방침이다.

 

회사는 원료 내재화를 통해 외부 시장 의존도를 낮추고 공급망 안정성을 높이고 원가 경쟁력을 확보해 수익 구조를 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

 

허은철 GC녹십자 대표이사는 “견고한 사업 구조를 기반으로 미국 혈장분획제제 사업 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.