[FETV=이건우 기자] 셀트리온이 일본에서 바이오시밀러 2종의 품목허가를 획득하며 치료 영역을 확대했다. 기존 항암제 중심에서 안과와 알레르기 질환까지 포트폴리오를 넓히며 현지 시장 공략에 속도를 내는 모습이다.

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 질환 치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러 ‘옴리클로’와 안과 질환 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’의 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.

이번 허가를 통해 셀트리온은 일본에서 천식과 안과 질환까지 치료 영역을 확대하게 됐다. 자가면역질환과 항암제 중심이던 기존 사업 구조에서 적응증을 다변화하며 포트폴리오를 강화하는 행보다.

특히 옴리클로는 일본 내 최초로 허가받은 졸레어 바이오시밀러로 퍼스트무버 지위를 확보했다. 기관지 천식과 만성 두드러기, 알레르기 비염 등 오리지널 의약품의 전체 적응증에 대해 승인을 받았으며 프리필드시린지와 오토인젝터 두 가지 제형을 갖춘 점이 특징이다.

오리지널 의약품인 졸레어는 글로벌 매출 약 7조6000억원 규모의 블록버스터 제품으로 셀트리온은 조기 출시를 통해 시장 선점에 나설 계획이다.

아이덴젤트 역시 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등 주요 안과 질환 적응증을 확보하며 시장 진입을 준비하고 있다. 해당 제품도 바이알과 프리필드시린지 제형을 동시에 확보해 의료 현장의 수요에 대응할 수 있도록 했다.

셀트리온은 기존 일본 시장에서 항암제와 자가면역질환 치료제를 중심으로 성과를 내왔다. 유방암 치료제 ‘허쥬마’는 점유율 76%로 처방 1위를 유지하고 있으며, ‘베그젤마’도 58% 점유율로 시장을 선도하고 있다.

자가면역질환 치료제 ‘램시마’와 ‘유플라이마’ 역시 각각 43%, 17% 점유율을 기록하며 처방량을 확대하고 있다.

셀트리온 관계자는 “이번 허가는 일본 시장 내 영향력을 확대하는 계기가 될 것”이라며 “기존 제품의 성과를 바탕으로 신규 제품도 빠르게 시장에 안착시키겠다”고 말했다.