[FETV=이건우 기자] GC녹십자가 자체 개발한 수두백신 균주 ‘MAV/06’의 안전성과 면역원성을 종합 분석한 리뷰 논문이 국제 학술지에 게재됐다. 약 30년간 축적된 임상·접종 데이터를 바탕으로 해당 균주의 유효성과 안전성이 재확인됐다는 평가다.

GC녹십자는 자체 개발한 수두백신 균주 ‘MAV/06’ 관련 연구를 종합적으로 분석한 리뷰 논문이 SCIE급 국제 학술지 ‘Human Vaccines & Therapeutics’에 게재됐다고 11일 밝혔다.

이번 연구에는 GC녹십자를 비롯해 아주대학교와 성균관대학교 연구진이 공동으로 참여했다. 연구진은 1991년부터 2023년까지 발표된 MAV/06 균주 백신의 임상시험 결과와 시판 후 안전성 보고 자료, 실제 접종 데이터, 유전체 분석 자료 등 40여 건의 연구를 체계적으로 분석했다.

논문에 따르면 MAV/06 균주는 글로벌 표준으로 사용되는 Oka 균주와 동일한 유전 계통(Clade 2)에 속하면서도 야생형 바이러스와는 구별되는 유전적 특성을 보였다. 연구진은 이러한 특성이 백신으로서의 안전성을 뒷받침한다고 설명했다.

또한 MAV/06 균주는 Clade 2뿐 아니라 Clade 1, 3, 5 등 다양한 수두 바이러스 계통에 대해 면역 반응을 유도하는 것으로 나타났다. 이는 다양한 변이에 대해 폭넓은 방어 효과를 기대할 수 있음을 의미한다.

영유아부터 면역저하 환자를 포함한 다수의 임상시험에서는 MAV/06 기반 수두백신 접종 후 중화항체 생성률이 99~100% 수준으로 확인됐다. 항체 지속성 역시 Oka 균주 백신과 유사한 수준을 보였다.

또한 약 30년간 축적된 실제 접종 데이터 분석 결과, MAV/06 기반 백신의 이상반응 발생률은 10만 도즈당 0.41~0.57건 수준으로 나타나 글로벌 주요 수두백신과 비교해 낮은 수준을 보였다.

GC녹십자의 세계 최초의 수두백신 ‘배리셀라주’는 제조 공정에서 항생제를 사용하지 않는 제품으로 알려져 있다.  회사측은 이를 통해 항생제 유래 이상반응 가능성을 줄였다고 설명했다.

MAV/06 기반 수두백신은 현재까지 20개국 이상에 약 3000만 도즈 이상 공급됐다. 배리셀라주는 2023년 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했으며, 최근 WHO로부터 Oka 균주 백신과의 교차 처방도 인정받았다. GC녹십자는 이를 통해 글로벌 공공조달 시장에서 활용 범위가 확대될 것으로 기대하고 있다.

최봉규 GC녹십자 AID(AI&Data Science)센터장은 “이번 리뷰 논문은 국산 수두백신이 지난 30년간 글로벌 시장에서 입증해 온 안전성과 유효성을 학술적으로 집대성했다는 점에서 의미가 크다”며 “앞으로도 백신 접근성이 낮은 국가를 포함해 전 세계 어린이들의 건강 증진에 기여할 것” 이라고 말했다.