[FETV=이건우 기자] GC녹십자가 수두백신 ‘배리셀라주’의 2회 접종 임상 3상 시험을 베트남에서 승인받으며 글로벌 시장 진입에 속도를 내고 있다. 2도즈 접종이 표준으로 자리잡은 시장을 겨냥한 전략으로 풀이된다.

GC녹십자는 베트남 보건부로부터 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.

이번 승인은 지난해 11월 IND 제출 이후 현지 규제기관과의 협의를 거쳐 이뤄졌으며 회사 측은 당초 계획보다 승인 시점이 앞당겨졌다고 설명했다.

앞서 GC녹십자는 지난해 10월 태국에서도 동일 임상에 대한 승인을 획득했으며 이달 17일 첫 환자 등록을 완료하는 등 임상을 진행 중이다.

이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하 소아를 대상으로 2회 접종 후 면역원성과 안전성을 평가하는 것이 목적이다. GC녹십자는 2027년까지 임상 결과 확보를 목표로 하고 있다.

GC녹십자는 이번 임상이 글로벌 주요 제품인 MSD의 ‘바리박스’와의 비교 임상으로 설계돼 제품 경쟁력을 객관적으로 입증할 수 있을 것으로 기대하고 있는 입장이다.

GC녹십자는 임상 완료 이후 2028년부터 동남아를 시작으로 글로벌 수두백신 2도즈 시장에 진입한다는 계획이다.

현재 미국과 유럽, 일본 등 주요 국가를 포함한 28개국에서 수두백신 2회 접종이 시행되고 있으며 세계보건기구도 2회 접종을 권고하고 있다.

GC녹십자 관계자는 “글로벌 표준 접종 환경에서 제품 경쟁력을 입증할 것”이라며 “임상 결과를 바탕으로 시장 진입을 본격화할 계획”이라고 말했다.