[FETV=김선호 기자] 셀트리온은 공시를 통해 2025년 3분기 연결기준 매출액 1조260억원, 영업이익 3010억원의 잠정실적을 기록했다고 21일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 16.3%, 영업이익은 44.9% 증가해, 역대 최대 3분기 매출 및 역대 최대 분기 영업이익을 달성했다. 영업이익률도 29.3%를 기록해 뚜렷한 실적 개선을 이어갔다. 매출 및 영업이익 양면에서 호실적을 낸 배경에는 글로벌 전역에 걸쳐 주요 제품 판매가 안정적으로 이뤄진 가운데 신규 제품들의 판매가 확대된 결과로 분석된다. ‘램시마SC’(성분명: 인플릭시맙, 피하주사제형)를 비롯한 고수익 신규 제품이 전년 동기 대비 51% 증가한 매출을 기록하며 전체 매출 확대를 견인했다. 이들 고수익 제품의 경우 작년 3분기 기준 전체 대비 42% 수준이었던 매출 비중이 올 3분기에는 54%까지 확대되며 이익률 개선에 크게 기여했다. 이 가운데 올 3분기 미국과 유럽에 각각 신규 출시된 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명: 데노수맙), ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙)가 판매 첫 분기에만 5백억원이 넘는 합산 매출을 기록하며 성공적인 시장 안착을 입증했다. 특히, 이번 실적에서는 과거 셀트리온헬
[FETV=김선호 기자] 삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)와 중국 바이오텍 프론트라인 바이오파마(Phrontline Biopharma)가 항체-약물 접합체1)(ADC) 분야 후보 물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결했다. 프론트라인은 항암제 분야의 차세대 ADC 유망 기술로 꼽히는 이중 항체-이중 페이로드(Bispecific and Dual-payload) 기술을 개발하는 바이오텍이다. 삼성바이오에피스는 이번 계약에 따라 프론트라인이 보유한 파이프라인 2종의 공동 개발권을 확보했다. 또한 이와 별도로 페이로드(Payload: ADC 의약품의 암세포 사멸 약물) 1건을 삼성바이오에피스의 다른 개발 제품에 적용할 수 있는 독점적 라이선스를 획득했다. 공동 개발이 확정된 파이프라인 'TJ108'은 토포이소머라제-1 억제제2) 및 튜불린 억제제3) 기반의 치료제로, 다양한 암에서 과발현되는 EGFR(상피세포성장인자 수용체)과 HER3(인간 상피세포성장인자 수용체-3)를 모두 표적으로 하는 기전을 보유하고 있다. 후속 개발 파이프라인은 양 사 협의를 통해 도출할 예정이다. 삼성바이오에피스 김경아 사장은 “다양한 적응증을 대상으로 한
[FETV=임종현 기자] 건강기능식품 브랜드 닥터비알(Dr.BR)이 지난 100원 핫딜 이벤트에 이어 고객감사 이벤트를 실시한다고 21일 밝혔다. 보람그룹의 그린바이오 계열사 보람바이오는 닥터비알 공식 네이버 스토어에서 21, 22일 양일 간 대표 제품인 멀티비타민 이뮨을 오전 10시부터 소진 시까지 특가 판매를 진행할 예정이다. 첫째 날은 1000원, 둘째 날은 2000원에 만나볼 수 있다. 닥터비알 멀티비타민 이뮨은 유럽산 프리미엄 비타민·미네랄 등 필수 성분 11종을 담은 올인원 비타민 제품이다. 액상형으로 만들어져 1일 한 포씩 간편하게 섭취할 수 있는 것이 특징이다. 이벤트는 각 회차별 선착순 200명 한정으로 진행되며 준비된 수량이 모두 소진될 경우 조기 종료된다.(ID당 1개만 구매 가능) 또한 구매 후 리뷰를 작성한 고객은 1000 포인트를 추가 적립할 수 있다. 보람바이오 관계자는 “지난 닥터비알 100원 핫딜 이벤트에 보내준 성원에 보답하고자 한정 수량 특가로 고객감사 이벤트를 마련했다”며 “앞으로도 소비자가 합리적인 가격으로 건강기능식품을 경험할 수 있도록 다양한 혜택을 선보일 것”이라고 말했다. 한편 닥터비알은 보람바이오의 25년 바이오
[FETV=이지혜 기자] GC녹십자의료재단(대표원장 이상곤, 이하 GC Labs)은 지난 16일과 17일 양일간 세종대학교 광개토관 컨벤션홀에서 개최된 대한임상화학회 2025년 추계학술대회를 성황리에 마쳤다고 20일 밝혔다. 이번 대한임상화학회 2025년 추계학술대회는 350명 이상의 대한임상화학회 회원 및 30개 후원사들이 참석했으며, ‘검사실 혁신’을 주제로 다양한 교육과 심포지엄이 진행되었다. GC녹십자의료재단은 GC셀과 함께 후원사로 참가하여 전시 부스를 운영해 재단의 검체검사 수탁 서비스, GC셀의 세포치료제 이뮨셀엘씨주 및 바이오 물류 서비스를 홍보하며 진단검사 통합 솔루션을 선보였다. GC녹십자의료재단 소속 전문의들은 좌장 및 연자로 참석했다. 16일에 진행된 ‘AI 마스터클래스: Google Colab을 이용한 Local LLM과 데이터분석 워크숍’에서 이준형 전문의가 ‘Google Colab으로 Local LLM 활용하기’라는 제목으로 발표했다. ‘임상화학 리뷰코스 II’ 세션에서는 안선현 전문의가 ‘당뇨병 진단과 새로운 관리 패러다임: 최신 지견 및 자가-연속 모니터링’이라는 제목으로 발표했다. 17일에는 이은희 이사장이 ‘진단검사 표준화의
[FETV=이지혜 기자] JW중외제약은 세계보건기구(WHO)의 필수의약품목록(EML)과 소아용 필수의약품목록(EMLc) 2025년 개정판에 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’가 새롭게 등재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중특이항체(bispecific antibody) 치료제로, A형 혈우병 환자 중 제8인자 제제에 대한 내성을 가진 항체 보유 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있는 유일한 예방치료제다. 또한 최대 4주 1회 피하 주사만으로 출혈 예방 효과가 지속돼 기존 정맥 주사 대비 투약 편의성이 크게 향상됐다. WHO 필수의약품목록은 각국의 공공 조달 및 건강보험 급여 정책 수립의 기준 문서로 활용된다. 세계혈우연맹(WFH)은 WHO에 헴리브라의 등재를 공식 요청하며 다기관·장기 임상 결과와 비용효과성 자료를 제출했으며 해당 자료가 WHO의 평가 과정에 반영됐다. 이번 등재에는 헴리브라가 다양한 글로벌 임상시험에서 일관되게 입증한 예방 효과와 안전성, 그리고 높은 투약 편의성이 종합적으로 고려됐다. 헴리브라는 지금까지 수행된 글로벌 임상시험에서 연령이나 항체 보유 여부와 관계없이 낮은 연
[FETV=이지혜 기자] 프레스티지바이오파마(Prestige Biopharma, 이하 회사)는 유럽종양학회(ESMO, European Society for Medical Oncology) 2025에서 ‘Prestige Biopharma Oncology’를 주제로 췌장암 치료제 개발의 주요 연구 성과를 발표했다고 밝혔다. 이번 학회에서 회사는 'PAUF Inhibition: New Horizons in Pancreatic Cancer(췌장암 치료의 새로운 지평: PAUF 억제)'를 주제로 Meet the Investigator Session을 개최하고 PAUF 표적 항암제의 임상적 진전과 과학적 근거를 공유했다. 발표세션에는 프랑스 스트라스부르 암연구소(Strasbourg Cancer Institute)의 사비에르 피보(Xavier Pivot) 교수가 좌장을 맡았으며 연사로는 프레스티지바이오파마 혁신연구센터(Prestige Biopharma IDC)의 박윤용 박사(Ph.D)와 미국 노스웰헬스 암연구소 전문의(Northwell Health Cancer Institute)의 다니엘 킹 박사(MD, Ph.D)가 참여했다. 이번 세션에서 췌장암에서 PAUF(Pancr
[FETV=김선호 기자] 우정바이오가 올해 창업주의 갑작스러운 작고로 오너 2세인 천희정 대표 체제를 구축한 가운데 최근 중장기 성장전략을 추진하기 위한 조직도를 완성했다. 미래전략기획실 신설에 이어 바이오사업본부를 확대개편하며 신약 클러스터에 무게를 두는 형태가 됐다. 우정바이오는 최근 감사를 신규 선임하기 위한 임시 주주총회 개최를 공시했고 여기서 팀 단위까지 기재한 조직도를 공개했다. 해당 조직도에 따르면 4본부, 3센터, 3실, 4사업부, 31팀으로 운영되고 있는 중이다. R&D를 진행하는 센터(비임상·안전성평가·실험동물)는 바이오사업본부 산하에 위치해 있다. 바이오사업본부에서 분리된 바이오사업개발본부가 추가되면서 4본부(바이오사업·바이오사업개발·E&C사업·경영관리) 체계가 완성됐다. 바이오사업개발본부는 신약개발을 위한 협력 관계 구축을 비롯해 유망 바이오 스타트업을 발굴하는 등의 역할을 맡고 있다. 우정바이오는 현재까지 성장과정을 4단계로 구분했다. 1989년 설립에서부터 1992년까지는 ‘설립기’로 실험동물을 Marshall, 찰스리버 등으로부터 수입하여 공급하는데 집중했다. 1994년 법인 전환 후에는 실험동물실 주요 장비 브랜드와
[FETV=이지혜 기자] 유한양행(대표이사 조욱제)이 미녹시딜 5%를 함유한 펜 타입의 탈모 치료용 일반의약품 ‘유한미녹펜겔’을 출시했다. 국내 탈모 인구는 약 천만 명으로 추정되며 스트레스, 환경오염, 식습관 변화 등으로 인해 탈모 환자 수는 매년 꾸준히 증가하고 있다. 최근에는 탈모가 중장년층 남성뿐 아니라 젊은 세대로까지 확산되면서 탈모 치료제에 대한 수요가 높아지고 있다. ‘유한미녹펜겔’은 소비자가 손에 묻지 않고 원하는 부위에 정밀하게 도포할 수 있는 롤온 펜 타입 구조가 특징이다. 펌핑하여 나온 겔 타입의 약액을 탈모 부위에 가볍게 롤링하여 사용하면 된다. 겔 제형으로 흘러내림이나 번짐 없이 정수리, M자, 헤어라인 등 국소 부위에 집중 도포가 가능하다. 미녹시딜 제제는 일반적으로 4개월 이상 꾸준히 사용해야 효과가 나타나는 것으로 알려져 있다. 장기간 여행, 출장, 외출 시에도 간편하고 지속적으로 사용할 수 있도록 유한양행은 휴대와 사용이 편리한 슬림형 펜 타입 용기를 적용했다. ‘유한미녹펜겔’은 약국에서 구입이 가능하다. 유한양행 관계자는 “유한미녹펜겔은 탈모 치료의 핵심 성분인 미녹시딜 5%를 함유하면서 정밀 도포, 휴대성, 편의성을 모두 갖
[FETV=이지혜 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(YUFLYMA, 성분명: 아달리무맙)’의 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인 받아 제품 경쟁력을 강화했다고 20일 밝혔다. 이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농성 한선염 등 2가지다. 셀트리온은 해당 소아 적응증에 대한 오리지널 의약품의 독점권이 만료되는 시점에 맞춰 허가를 획득하며 관련 시장에 빠른 진입과 점유율 확대 발판을 마련했다. 그동안 치료 선택지가 제한적이었던 소아 환자들은 유플라이마가 적응증을 추가 확보하면서 보다 합리적인 가격으로 오리지널 의약품과 동등한 치료 혜택을 누리게 됐다. 셀트리온은 강화된 제품 경쟁력을 통해 의약품 최대 시장인 미국에서 유플라이마 시장 점유율 제고에 박차를 가한다는 방침이다. 회사는 미국에서 유플라이마의 이중가격 정책을 토대로 유통 채널을 확대하는 등 판로 구축에도 속도를 내고 있다. 최근에는 FDA로부터 유플라이마와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 변경 허가를 획득해, 교차 처방에 대한 신뢰도를 한층 높였다. 약국에서도 오리지널 의약품 대비 동등한 효능 및 안전성
[FETV=이지혜 기자] 바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)의 계열사 뉴메코(대표 손성희, 이상윤)가 몰도바 의약품 및 의료기기청(AMDM, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 몰도바는 우수한 의료 인프라와 가격 경쟁력을 바탕으로 의료 관광 시장이 고성장하고 있다. 몰도바 투자청에 따르면 지난해 의료 관광 시장 규모는 약 6440만달러(한화 약 922억원)로 2020년 대비 2.5배 이상 증가했다. 특히, 미용성형 시술이 큰 인기를 끌고 있어 보툴리눔 톡신 시장도 높은 성장세를 보일 것으로 예상된다. 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’과 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’를 몰도바 시장에 출시하며 탄탄한 입지를 다져왔고, 그 결과 지난해 현지 매출 최고치를 달성했다. 이번에 허가받은 ‘뉴럭스’가 우수한 제품력을 갖춘 데다 대량 생산이 가능한 만큼 시장에 빠르게 안착하여 성장세를 견인할 것으로 기대하고 있다. 뉴메코 관계자는 “차별화된 제품력을 확보한 ‘뉴럭스’의 성공적 시장 진입을 위해 장기간 쌓아온 현지 네
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