[FETV=정해균 기자] 셀트리온은 14일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유방암 치료제 '허쥬마' 판매 허가를 획득했다고 15일 밝혔다.

허쥬마는 로슈가 판매하는 '허셉틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 램시마·트룩시마에 이어 셀트리온의 세번째 바이오시밀러다.  허셉틴은 연간 약 7조8100억원 매출을 올리는 세계적인 블록버스터 의약품으로 미국 시장 규모는 약 5조원으로 추산된다.

허쥬마의 미국 판매는 다국적 제약사인 테바가 맡는다. 테바는 지난달 미 FDA의 허가를 획득한 셀트리온의 혈액암 치료용 바이오시밀러 트룩시마의 북미 판매도 맡고 있다.

허쥬마는 미국 진출에 앞서 올해 2월 판매허가 승인을 받은 유럽에서도 시장점유율을 확대해가고 있다. 지난달에는 프랑스 트라스투주맙 매출의 약 40%를 차지하는 병원 입찰에 성공했다.

기우성 셀트리온 대표는 "미국 유방암 환자들의 삶의 질 제고에 기여하게 돼 무척 기쁘게 생각한다”며 “유럽 등에서 많은 처방 데이터로 입증된 셀트리온 바이오시밀러에 대한 신뢰를 미국 시장에서도 확인할 수 있기를 고대하고 있다”고 말했다.