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의료·제약


삼성바이오에피스 급성췌장염 신약 임상 1상 진행

일본 다케다제약과 급성췌장염 치료물질 공동개발 착수

 

[FETV=임재완 기자] 삼성바이오에피스는 일본 다케다제약과 공동으로 개발하고 있는 급성췌장염 치료제 후보물질(프로젝트명 SB26, TAK-671)의 임상 1상 시험을 진행한다고 13일 밝혔다.

 

급성췌장염은 담석, 음주, 대사 장애, 약물, 복부 손상 등의 여러 원인에 의해 췌장선 세포의 손상이 발생하고 광범위한 간질성 부종, 출혈 등을 유발하는 췌장의 급성 염증성 질환이다. 업계에서는 급성췌장염 시장이 약 5조원 규모에 달할 것으로 보고 있으나 아직 마땅한 치료제가 없는 실정이다.

 

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 시험신청서(IND)를 제출해 최근 승인받았다. 이후 참가자 등록을 거쳐 임상을 진행 할 계획이다. 임상 1상을 통해 건강한 사람을 대상으로 약물의 안전성과 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등 약동학적 자료를 탐색할 예정이다.

 

앞서 삼성바이오에피스와 다케다제약은 지난해 8월 바이오 신약 공동개발 진행 계약을 맺었다. 두 회사는 먼저 다케다제약이 발굴한 급성췌장염 치료 후보물질 공동 개발에 착수했다.

 

두 회사가 계약할 당시 임상 전 단계로, 함께 임상을 이끌어갈 적합한 시점으로 판단했다. 또 급성췌장염 치료제가 개발되지 않아 환자 수요가 높고, 다케다제약이 소화기 내과 분야 치료에 강점이 있다는 점도 고려됐다.

 

두 회사는 계약을 통해 삼성바이오에피스의 바이오의약품 개발기술과 플랫폼이 다케다제약의 신약 개발 기술과 함께 높은 시너지를 창출할 것으로 기대하고 있다.

 

삼성바이오에피스 관계자는 “환자들의 의약품 접근성 개선을 위한 바이오시밀러 개발과 난치병·불치병으로 고통받는 환자들을 위한 신약 개발도 지속 검토할 계획”이라고 밝혔다.