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의료·제약


[김창수의 e뉴스 브리핑] 한미약품 희귀질환치료 혁신신약 2종, FDA 임상2상 승인 등

 

[FETV=김창수 기자] 한미약품이 JP모건 컨퍼런스에서 발표한 희귀질환 치료 혁신신약 랩스글루카곤 아날로그(HM15136)와 랩스GLP-2 아날로그(HM15912)에 대해 미국 FDA가 임상 2상을 승인했다. 한미약품은 이에 따라 두 신약의 글로벌 임상 2상을 시작한다고 21일 밝혔다. 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔 주사제’의 QbD(의약품 설계기반 품질고도화) 컨설팅 프로젝트 성과를 21일 발표했다. 유한양행이 자체 개발한 폐암 치료제 ‘렉라자정’(성분명 레이저티닙)으로 국산 신약으로는 31번째, 2018년 이후 3년 만에 식품의약품안전처(식약처) 시판 허가를 받았다.

 

◆ 한미약품 희귀질환치료 혁신신약 2종, FDA 임상2상 승인

 

한미약품이 최근 JP모건 컨퍼런스에서 발표한 희귀질환 치료 혁신신약 랩스글루카곤 아날로그(HM15136)와 랩스GLP-2 아날로그(HM15912)에 대해 미국 FDA가 임상 2상을 승인했다.

한미약품은 이에 따라 이 두 신약의 글로벌 임상 2상을 시작한다고 21일 밝혔다.

선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발중인 랩스글루카곤 아날로그는 바이오의약품의 약효를 늘리는 한미약품의 ‘랩스커버리’ 플랫폼 기술을 적용, 세계 최초로 주1회 투여 제형으로 만들어지는 지속형 글루카곤 유도체다.

 

◆ 대웅제약, 식약처 지원으로 ‘펙수프라잔’ 기술 고도화

 

대웅제약이 식품의약품안전처(식약처)의 QbD컨설팅 지원을 받아 위식도역류질환 신약 펙수프라잔 주사제의 생산기술을 한층 끌어올렸다.

대웅제약은 위식도역류질환 치료제인 ‘펙수프라잔 주사제’의 QbD(Quality by Design, 의약품 설계기반 품질고도화) 컨설팅 프로젝트 성과를 21일 발표했다.

이번 프로젝트는 대웅제약이 식품의약품안전처가 주관하는 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업’에 선정됨에 따라 지난해 8월부터 약 3개월간 진행됐다. 대웅제약은 박영준 아주대학교 교수와 김주은 대구가톨릭대학교 교수가 이끄는 연구팀의 QbD 컨설팅을 받아 제제설계부터 제조공정 개발, 공정분석기술, 생산규모 확대에까지 이르는 기술지원을 받았다.

 

◆ ‘3년만의 국산 신약’ 쏘아올린 유한양행, 연타석 홈런포 예고

 

유한양행이 자체 개발한 폐암 치료제 ‘렉라자정’(성분명 레이저티닙)으로 국산 신약으로는 31번째, 2018년 이후 3년 만에 식품의약품안전처(식약처) 시판 허가를 받았다. 렉라자정이 노리는 비소세포암 치료제 글로벌 시장은 빠르게 성장하고 있어 오는 2029년에는 329억달러(한화 약 36조2400억원) 규모에 달할 것으로 관측된다. 유한양행 측은 렉라자정의 우수한 효과를 바탕으로 판매에 자신을 보이고 있다.

유한양행은 2020년 3분기에 이미 누적 매출 1조원을 넘겼으며 영업이익은 전년대비 2배 넘게 성장해 ‘전통의 강호’로서의 존재감을 보여줬다. 올해도 신약 판매 증진과 추가 제품 출시 등으로 지난해에 이어 탄탄한 입지를 다질 것으로 전망된다.

 

◆ 고려은단 '고려은단 멀티비타민 올인원', 네이버쇼핑 비타민제 1위 등극

 

고려은단의 신제품, ‘고려은단 멀티비타민 올인원’이 출시한지 한 달도 안 돼 네이버쇼핑 비타민제 부문에서 랭킹 1위를 차지했다.

‘고려은단 멀티비타민 올인원’은 한국인의 식습관에 따른 영양을 기초로 연구해 한국인에게 꼭 필요한 13종의 비타민과 10종의 미네랄을 한 알에 담은 제품이다.

식습관에서 챙기기 어려운 칼슘과 마그네슘 및 활력에 좋은 비타민B군 등 현대인에게 필요한 23가지의 영양 성분을 골고루 함유했으며 23종 모두 기능성을 인정받았다.

 

◆ 현대약품, 명절 선물용 ‘흑생절편혼합세트’ 출시

 

현대약품이 설 연휴를 앞두고 명절 선물용 ‘흑생절편혼합세트’를 출시했다.

이번에 출시한 흑생절편혼합세트는 흑삼 농축액 성분이 함유된 75ml 용량의 흑생 6병과 파우치 타입 5포, 흑삼으로 만든 절편 20g 2개로 구성됐다.

제품의 주성분인 흑삼은 엄선된 6년근 수삼을 9번 찌고 9번 말리는 방식을 거쳐 검은 빛깔을 띄며 면역력 증진과 원기 회복, 노화 방지 등에 도움을 주는 것으로 알려져 있다.

흑생은 이러한 흑삼 농축액을 비롯해 영지와 당귀, 대추, 감초 농축액 등 몸에 좋은 전통 한방 원료들을 함유한 제품이다. 홍삼 특유의 향과 다양한 한방 원료들의 조화로 깊고 진한 맛이 특징이며 누구나 부담없이 음용할 수 있다.