[FETV=김창수 기자] 

◆ 대웅제약, ‘줄기세포’ 코로나19 호흡기 증상치료제로 인도네시아 임상 1상 승인

대웅제약이 중간엽줄기세포를 이용한 코로나19 호흡기 증상 치료제(DWP710)에 대해 2일 인도네시아에서 임상 1상을 승인 받았다. 임상 1상 시험에서 약물의 안정성을 확인하고 올해 안에 2상을 진입할 계획이다.

대웅제약의 줄기세포치료제는 항염증 효과를 알아보기 위해 염증유도물질인 LPS(lipopolysaccharide)를 이용한 급성호흡곤란증후군 동물 모델에서 대조군 대비 생존율이 30% 이상 증가하고 염증반응으로 인하여 손상된 폐 조직이 정상군에 가까운 수준으로 회복되는 것을 확인했다. 또한 코로나바이러스에 감염된 동물모델을 이용한 약효 실험에서 항염증 효과뿐만 아니라 감염된 폐 조직에서 바이러스 수가 검출한계 이하까지 감소하는 등 항바이러스 효과를 확인했다.

◆ “아픈 입에 톡”…입병 치료엔 한미약품 ‘페리톡겔’

한미약품이 입안 상처 및 통증 부위에 직접 바르는 ‘페리톡겔’을 최근 출시했다.

페리톡겔에 함유된 리도카인염산염은 마취 기능이 있어 상처 부위의 통증을 완화하며 항균 작용을 하는 염화세틸피리디늄은 구강 내 유해균 증식을 억제하는데 도움이 된다.

페리톡겔은 바나나향의 무색 내지 미황색의 투명한 겔타입 제품으로 거부감 없이 상처 및 통증 부위에 직접 발라 신속한 효과를 기대할 수 있다.

◆ 셀트리온제약, HIV 치료제 'CT-G7' 글로벌 출하 시작

셀트리온 그룹 내 케미컬의약품(화학합성의약품) 생산을 담당하는 셀트리온제약은 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제 'CT-G7'을 글로벌 조달시장에 본격적으로 공급하기 시작했다고 6일 밝혔다.

이번에 출하하는 제품은 셀트리온을 통해 국제조달기구가 지정한 국가에 공급된다.

셀트리온제약은 향후 조달시장 수급 상황과 기타 글로벌 케미컬의약품 생산 일정을 고려해 CT-G7 생산량을 꾸준히 늘려나갈 계획이다.

◆ GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨주 췌장암치료 임상 3상 계획서 제출"

GC녹십자셀은 식품의약품안전처에 '이뮨셀엘씨주'의 췌장암 치료 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다.

이뮨셀엘씨주는 GC녹십자셀이 지난 2007년 간암 치료제 품목 허가받은 항암 세포치료제다. 이번 임상 3상은 이뮨셀엘씨주의 적응증(치료범위)을 추가하고자 시행하는 임상 시험이다.

GC녹십자셀은 임상승인을 받으면 454명의 췌장암 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.

◆ 한독칼로스메디칼 "고혈압 치료기 임상시험 계획"

한독칼로스메디칼은 전국 27개 의료기관에서 고혈압 치료용 의료기기 '디넥스'(DENEX™)에 대한 안전성과 유효성을 확인하는 임상시험에 들어갈 계획이라고 6일 밝혔다. 이를 위해 내년 5월까지 총 140명의 임상 참가자를 모집한다.

디넥스는 약물로 조절되지 않는 저항성 고혈압을 치료하는 데 사용된다.

한독칼로스메디칼은 국내 허가 임상과 해외 임상을 거쳐 디넥스를 국내외에 출시할 예정이다.