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의료·제약


일부 K-제약, 최근 임상 중단소식 왜?

 

[FETV=박제성 기자] 일부 K-바이오 기업들이 최근 신약개발에 필수 관문인 임상시험 중단한 배경에 관심이 쏠린다.

 

23일 관련 업계에 따르면 SK바이오사이언스는 3가 로타 바이러스 백신으로 개발 중인 'P2-VP8'의 글로벌 임상 3상시험을 조기 중단한다.  P2-VP8는 현재 허가된 먹는 로타 바이러스 백신에 비해 중증 로타 바이러스 위장관염으로부터 효능이 더 좋다는 증거가 불충분하다는 판단에 따른 것이다. 

P2-VP8은 SK바이오사이언스가 국제 비영리단체 PATH와 공동 개발 중인 주사형 로타 바이러스 백신이다. 잠비아·가나·말라위 등 3개국에서 중증 로타 바이러스 위장관염 효능 및 안전성 관련 임상 3상을 진행해왔다.

메디포스트는 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 ‘뉴로스템’의 임상 1·2a상을 보류했다. 지난 22일 경도 및 중등도 알츠하이머병 환자 대상으로 미국 FDA(식품의약국)에 신청한 임상 1·2a상을 보류한다고 밝혔다. 

대원제약은 코로나19 치료제로 개발했던 고중성지방혈증 치료제 ‘티지페논정’ 임상 2상을 중단했다. 최근 오미크론 변이 확산 및 중증환자 감소 등에 따라 임상을 중단한 상태다.

메드팩토는 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁’을 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증) 대상으로 추진했던 임상 2상을 자진 철회했다. 

제약업계 관계자는 “그간 임상시험은 중단은 흔한 일이다. 최종 신약개발 성공은 10% 내외에 불과하다"며 "중장기적으로 임상적 유효성이 있는지 재검토한 뒤 임상 디자인을 추진하는 방식이 필요하다”고 말했다.