[FETV=박제성 기자] 대웅제약의 위식도역류질환(GERD) 신약 ‘펙수클루’가 본격적인 글로벌 활동을 시작했다.

대웅제약은 지난 24일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 펙수클루 심포지엄을 개최했다. 심포지엄 주제는 위식도역류질환 치료제의 새로운 물결이다.

필리핀 소화기학회 회장단을 포함한 해외 주요 오피니언 리더(핵심 오피니언 리더) 38명과 국내 의료진 참가 속에 성료했다고 25일 밝혔다.

조중연 대웅제약 글로벌운영센터장의 환영사로 시작된 이번 심포지엄에서 좌장은 이국래 보라매 서울대학교병원 소화기병전문센터장이 맡았다. 

▲코로나 시대의 P-CAB의 임상적 관점과 역할(카디날 산토스 병원 디아나 파야왈 소화기내과 교수) ▲위식도역류질환 치료의 새로운 물결(안지용 서울아산병원 소화기내과 교수) ▲P-CAB제제 출현에 따른 GERD 지침 및 임상 경험의 변화(김용성 원광의대 소화기질환 연구소 겸임교수)로 구성된 총 3개의 세션에서 발표와 질의 응답을 통한 정보 공유의 장이 마련됐다. 

위식도역류질환에 대한 필리핀의 현재 임상진료 지침과 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제를 치료 방식으로 포함하는 방법을 논의하는 자리도 열렸다.

대웅제약은 지난 3일 필리핀 식약청으로부터 품목허가신청서 제출 후 8개월만에 허가를 획득했다. 2023년 현지 출시를 목표로 하고 있다. 아이큐비아(2021년 기준) 필리핀 항궤양제 시장규모는 800억원 정도로 알려졌다. 

이번 심포지엄에 참가한 세인트룩스 메디컬센터의 올리만 소화기전문의는 “위식도역류질환 관리에 대한 정보와 새로운 치료 옵션에 대해 업데이트 할 수 있는 좋은 기회였다. 기존 치료제 대비 우수한 약효를 가진 펙수클루가 필리핀에서 처방되는 날을 기대한다”고 밝혔다.

펙수클루는 대웅제약이 지난 7월 국내 정식 출시한 위식도역류질환 신약이다. 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선해, 위산에 의한 활성화 없이 양성자 펌프에 결합해 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하는 특징이 있다. 

확보된 적응증으로는 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개가 있다. 특히 위염 적응증은 P-CAB제제로는 펙수클루가 국내에서 유일하다.

전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약이 펙수클루의 글로벌 진출을 가속화하는 과정에서 필리핀에서 품목 허가를 획득한 것은 매우 중요한 의미를 담고 있다”며 “펙수클루는 현재 글로벌 15개 국가와 1조2000억원 규모의 기술수출 계약을 체결했다"고 했다.

이어 그는 "2025년까지 10개국에서 품목허가 및 발매를 목표로 진행 중에 있다. 2030년까지 전세계 100개국 이상 발매를 위해 전사적인 역량을 집중하고 있다”고 밝혔다. 

TAM에 따르면 미국, 중국 등을 포함한 글로벌 위식도역류질환 시장은 약 21조원으로 확인된다.