[FETV=박제성 기자] 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘이 국제당화혈색소측정표준화프로그램(NGSP) 레벨 1 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 

NGSP는 당뇨환자의 혈당 관리 기준이 되는 당화혈색소(HbA1c)를 이용해 혈당을 측정하는 국제적 표준 인증프로그램으로, 검사실 및 검사 수준에 따라 HbA1c 검사 결과가 다를 수 있어 까다로운 평가 절차를 거쳐 인증서가 발급된다.

40개의 샘플 분석 결과를 토대로 37개 샘플이 기준을 통과하면 레벨 1, 그렇지 못하면 레벨 2가 부여된다. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 분석법을 통한 분석 결과만 레벨 1 인증을 받을 수 있다.

지씨씨엘은 HPLC 분석법으로 진행한 40개의 샘플 분석 중 40개 모두 NGSP의 기준을 통과해 NGSP 레벨 1을 획득했다.

이희주 지씨씨엘 연구소 운영 본부장은 “NGSP 레벨 1 인증을 통해 또 한번 지씨씨엘의 분석 서비스의 신뢰성을 입증하게 됐다”며 “신뢰성 높은 분석 서비스를 바탕으로 글로벌 시장 진출에 박차를 가하겠다”고 말했다.

지씨씨엘은 식약처 GCLP(우수 임상) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.