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의료·제약


국내 제조 고혈압약 59개도 발암물질 기준 초과

식약처, 판매중지...처방환자 재처방·재조제 받아야

 

[FETV=임재완 기자] 발암 가능 물질이 검출된 중국산 고혈압치료제 원료의약품 ‘발사르탄’에 이어 국내 제조 발사르탄에도 기준치 이상이 발견됐다.

 

22개사 59개 품목으로, 해당 의약품은 잠정 판매 중단된다. 이 의약품을 복용한 환자 18만명은 처방·조제를 다시 받아야 한다.

 

식품의약품안전처는 지난 6일 국내 수입·제조되는 모든 발사르탄에 대해 조사를 진행한 결과 국내사인 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄에서 암을 유발할 가능성이 있는 물질 ‘N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출돼 잠정 판매·제조 중지 시켰다.

 

대봉엘에스는 중국 주하이 룬두사의 원료를 수입·정제해 발사르탄을 제조해왔다. 이중 일부 발사르탄에서 NDMA 잠정 관리 기준(3㏙)을 초과한 것으로 확인됐다. 문제가 된 대봉엘에스의 원료를 사용한 완제의약품은 22개사 59개 품목이다.

 

문제의 제품을 처방받은 환자는 진료받은 병원을 방문해 다른 의약품으로 재처방·재조제를 받을 수 있다. 처방은 기존처방 중 남아있는 기간에 대해서만 가능하다. 약국에서도 교환할 수 있고 재처방과 재조제에 환자의 부담은 없다.

 

제품에 대한 자세한 정보는 식약처 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.