메드팩토, FDA에 '대장암 항암제 임상 2·3 계획' 신청

등록 2023.11.30 17:18:23 수정 2023.11.30 17:18:34

[FETV=허지현 기자] '메드팩토'는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 전이성 대장암 환자를 대상으로 항암제 후보물질 '백토서팁'과 기존 항암제 '키트루다'를 함께 투여하는 임상 2b·3상 계획을 신청했다. 치료받은 경험이 있는 전이성 대장암 환자 600여명을 대상으로 두 약물을 함께 투여해 유효성을 평가할 예정이다. 임상에 사용될 키트루다는 이 치료제를 개발한 미국 머크로부터 무상으로 지원받는다.

메드팩토는 최근 스페인 마드리드에서 열린 유럽 종양학회에서 두 약물을 병용 투여한 환자군 105명의 전체 생존 기간 중간값과 종양 크기가 줄거나 완전히 사라지는 비율인 객관적 반응률이 각각 15.8개월, 13.33%로 나타났다고 발표한 바 있다.

메드팩토 관계자는 "전이성 대장암 환자에서 백토서팁과 키트루다 병용 요법이 표준 치료 요법보다 월등한 치료 효과가 있다는 것이 확인됐다"며 "이번 임상이 성공적으로 진행되면 향후 전이성 대장암 환자에게 새로운 표준 치료 요법이 될 수 있을 것"이라고 말했다.



허지현 기자 aou0754@fetv.co.kr
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